FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25571/25
Nombre : DIMEFUL 120 CÁPSULAS CON COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO 120 mg (DIMETILFUMARATO)
Referencia de Tramite : RF1315136
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GADOR LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 17647
Fecha Inscríbase : 20/07/2020
Ultima Renovación : 20/07/2025
Fecha Próxima renovación : 20/07/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente recurrente.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco PEAD impreso o etiquetado con tapa PP de color blanco. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 14 a 56 Capsulas
Muestra Médica Frasco PEAD impreso o etiquetado con tapa PP de color blanco. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 14 Capsulas
Venta Público Frasco PEAD impreso o etiquetado con tapa PP de color blanco. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 14 Capsulas

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA GADOR LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA GADOR LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GADOR LTDA. CHILE
LICENCIANTE GADOR S.A. ARGENTINA
PROCEDENTE GADOR S.A. ARGENTINA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GADOR S.A. ARGENTINA
IMPORTADOR GADORPHARMA S.P.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS LABORATORIOS OFICHEM B.V PAISES BAJOS

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
Dimetilfumarato 120,000 mg (1) Composición de los comprimidos de Dimetilfumarato: Núcleo:


  

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