FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25583/25
Nombre : DOLERTAB CÁPSULAS 200 mg (CELECOXIB)
Referencia de Tramite : RF1350025
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : OPKO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 18306
Fecha Inscríbase : 27/07/2020
Ultima Renovación : 00/07/2025
Fecha Próxima renovación : 00/07/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Tratamiento sintomático de la osteoartritis (OA) y de la artritis reumatoide (AR). Alivio de los signos y síntomas de la espondilitis anquilosante (EA). Manejo del dolor agudo. Tratamiento de la dismenorrea primaria.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC-PVDC incoloro/Aluminio impreso. 30 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 2000 CÁPSULAS
Muestra Médica Blíster de PVC-PVDC incoloro/Aluminio impreso. 30 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 50 CÁPSULAS
Venta Público Blíster de PVC-PVDC incoloro/Aluminio impreso. 30 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AARTI DRUGS LTD. INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S.P.A.) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD OPKO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR OPKO CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE SHARON BIO-MEDICINE LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO SHARON BIO-MEDICINE LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CELECOXIB 200,000 mg


  

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