FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25632/25
Nombre : LEVETIRACETAM SOLUCIÓN ORAL 100 mg/mL
Referencia de Tramite : RF1338996
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : PISA FARMACÉUTICA DE CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 20448
Fecha Inscríbase : 17/08/2020
Ultima Renovación : 17/08/2025
Fecha Próxima renovación : 17/08/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Levetiracetam está indicado como monoterapia, en el tratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam está indicado como terapia concomitante:En el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 4 años con epilepsia.En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de vidrio tipo III, color ámbar impresa y/o etiquetada con tapa de PEAD con anillo de seguridad. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 con 300 mL Frasco
Venta Público Frasco de vidrio tipo III, color ámbar impresa y/o etiquetada con tapa de PEAD con anillo de seguridad. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 frasco con 300 mL Frasco

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR ALIMENTOS DEL SUR SPA (VAS PARTNERS SPA) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. MÉXICO
PROCEDENTE LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. MÉXICO
IMPORTADOR PISA FARMACÉUTICA DE CHILE S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
Levetiracetam 10000 mg


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias