FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25681/25
Nombre : Ácido Acetilsalicílico Comprimidos 100 mg
Referencia de Tramite : RF1306422
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : OPKO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 22623
Fecha Inscríbase : 09/09/2020
Ultima Renovación : 09/09/2025
Fecha Próxima renovación : 09/09/2030
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Directa
Farmacovigilancia :
Indicación : Para reducir el riesgo de mortalidad en pacientes con sospecha de infarto de miocardio agudo. Para reducir el riesgo de morbilidad en pacientes con infarto al miocardio. Para la prevención secundaria del accidente cerebrovascular. Para reducir el riego de ataques isquémicos transitorios (TIA) y accidente cerebrovascular en pacientes con TIA. Para reducir el riego de morbilidad y muerte en pacientes con angina pectoris estable e inestable. Profilaxis del tromboembolismo post-operatorio o intervenciones vasculares. Para profilaxis de trombosis de vena profunda y embolismo pulmonar después de inmovilización prolongada, por ejemplo después de cirugía mayor. Para reducir el riesgo de primer infarto de miocardio en personas con factores de riesgo cardiovascular por ejemplo, diabetes mellitus, hiperlipidemia, hipertensión, obesidad, tabaquismo, edad avanzada.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVC(transparente-incoloro)/Alu, impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 2000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blíster PVC(transparente-incoloro)/Alu, impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 50 COMPRIMIDOS
Venta Público Blíster PVC(transparente-incoloro)/Alu, impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE HEFEI JIULIAN PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO HEFEI JIULIAN PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS JQC (HUAYIN) PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S.P.A.) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD OPKO CHILE S.A. (EL PARQUE) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR OPKO CHILE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
Ácido acetilsalicílico 100,0 mg


  

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