FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25695/20
Nombre : LAMICTAL COMPRIMIDOS 100 mg (LAMOTRIGINA)
Referencia de Tramite : RF1407194
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 23499
Fecha Inscríbase : 21/09/2020
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 21/09/2025
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Médica
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A y Asistencial
Indicación : EPILEPSIA: -Uso combinado LAMICTAL está indicado como terapia adjunta en crisis parciales en pacientes adultos y pediátricos de 2 años de edad o mayores. LAMICTAL también está indicado como terapia adjunta en las crisis generalizadas, incluidas las convulsiones tónico-clónicas y las asociadas al Síndrome de Lennox Gastaut en pacientes adultos y pediátricos de 2 años de edad o mayores. -Monoterapia: LAMICTAL está indicado en monoterapia en pacientes adultos con crisis parciales y con crisis generalizadas, incluidas las convulsiones tónico- clónicas y las asociadas al Síndrome de Lennox Gastaut y que están en tratamiento con un sólo medicamento anticonvulsivante inductor enzimático. La seguridad y eficacia de LAMICTAL no ha sido establecida en los siguientes casos: Como monoterapia inicial; Para conversión a monoterapia a partir del tratamiento con un anticonvulsivante no inductor enzimático (Por ejemplo: Valproato); Para conversión simultánea a monoterapia a partir de un tratamiento previo con dos o más medicamentos anticonvulsivantes; En pacientes menores de 16 años, a excepción de aquellos con crisis parciales y crisis generalizadas asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut. TRASTORNO BIPOLAR: -Adultos de 18 años y más años de edad LAMICTAL está indicado para el tratamiento de mantención del desorden bipolar tipo I para disminuir la frecuencia de aparición de trastornos del ánimo (depresión, manía, hipomanía, episodios mixtos).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC/ALU o PVC/ALU child resistant impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blíster de PVC/ALU o PVC/ALU child resistant impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS
Venta Público Blíster de PVC/ALU o PVC/ALU child resistant impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVI'S LABORATORIES LIMITED (UNIT II) INDIA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
PROCEDENTE GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA POLONIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA POLONIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LAMOTRIGINA 100,0 mg


  

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