Ficha Productos Registrados

FICHA PRODUCTO

Descripción Producto

Registro	:	F-25710/25
Nombre	:	MEPROKEM COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 25 mg (METOPROLOL TARTRATO)
Referencia de Tramite	:	RF1432812
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar	:	EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular	:	ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro	:	Vigente
Resolución Inscríbase	:	24832
Fecha Inscríbase	:	06/10/2020
Ultima Renovación	:	06/10/2025
Fecha Próxima renovación	:	06/10/2030
Régimen	:	Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración	:	Oral
Condición de Venta	:	Receta Simple
Farmacovigilancia	:
Indicación	:	Hipertensión: para reducir la presión arterial y disminuir el riesgo de morbi-mortalidad cardiovascular y coronaria (lo cual incluye la muerte súbita). Angina de pecho. Insuficiencia cardíaca crónica, sintomática y estable con disfunción ventricular izquierda sistólica, como complemento de otras terapias para la insuficiencia cardíaca, aumentar la supervivencia, reducir la hospitalización, mejorar la función ventricular izquierda, mejorar la clase funcional de la NYHA y mejorar la calidad de vida. Prevención de la muerte de origen cardíaco y del reinfarto tras la fase aguda del infarto de miocardio. Arritmias cardiacas, en particular taquicardia supra ventricular, reducción de ritmo ventricular en la fibrilación auricular y en caso de extrasístoles ventriculares. Palpitaciones provocadas por trastornos de la función cardíaca. Profilaxis de la migraña.

Envases

Tipo Envase	Descripción Envase	Período Eficacia	Condición Almacenamiento	Contenido	Unidad Medida
Envase Clínico	Frasco o frascos de HDPE blanco con tapa de PP blanco o blíster pack PVC-PVDC / Alu.	24 Meses	Almacenado A No Más De 25ºc	1 a 1000	COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Muestra Médica	Frasco o frascos de HDPE blanco con tapa de PP blanco o blíster pack PVC-PVDC / Alu.	24 Meses	Almacenado A No Más De 25ºc	1 a 100	COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Venta Público	Frasco o frascos de HDPE blanco con tapa de PP blanco o blíster pack PVC-PVDC / Alu.	24 Meses	Almacenado A No Más De 25ºc	1 a 100	COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Función Empresa

Función Empresa	Razón Social	País
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO	ALKEM LABORATORIES LIMITED	INDIA
PROCEDENTE	ALKEM LABORATORIES LIMITED	INDIA
DISTRIBUIDOR	DROGUERÍA ASCEND LABORATORIES S.P.A	CHILE
ALMACENADOR NACIONAL	DROGUERÍA ASCEND LABORATORIES S.P.A	CHILE
IMPORTADOR	DROGUERÍA ASCEND LABORATORIES S.P.A	CHILE
ALMACENADOR NACIONAL	DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA.	CHILE
DISTRIBUIDOR	DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA.	CHILE
DISTRIBUIDOR	DROGUERÍA GOLDENFROST S.A.	CHILE
ALMACENADOR NACIONAL	DROGUERÍA GOLDENFROST S.A.	CHILE
ALMACENADOR NACIONAL	DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA.	CHILE
DISTRIBUIDOR	DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. (COLO COLO)	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO FARMACÉUTICO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES SPA	CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	MOEHS CATALANA S.L.	ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)

Nombre PA	Concentración	Unidad Medida	Parte
METOPROLOL SUCCINATO	1,188	mg	Núcleo
METOPROLOL SUCCINATO	22,563	mg	(1) Composición pellets