FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25715/25
Nombre : ELIQUIS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2,5 mg (APIXABAN)
Referencia de Tramite : RF1438341
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : PFIZER CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 24785
Fecha Inscríbase : 05/10/2020
Ultima Renovación : 05/10/2025
Fecha Próxima renovación : 05/10/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. Prevención del ictus (accidente cerebro vascular) y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no-valvular (FANV) con uno o más factores de riesgo tales como ictus (accidente cerebro vascular) o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad mayor o igual a 75 años; hipertensión; diabetes mellitus; insuficiencia cardiaca sintomática (mayor o igual a Clase 2 escala NYHA). Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en pacientes adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC-PVDC (transparente-incoloro)/Aluminio, impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster de PVC-PVDC (transparente-incoloro)/Aluminio, impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de PVC-PVDC (transparente-incoloro)/Aluminio, impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
LICENCIANTE BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS IRELAND UNLIMITED COMPANY SUIZA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE HENRI ESSERS & ZONEN INTERNATIONAAL TRANSPORT NV BÉLGICA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PFIZER CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR PFIZER CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (NEWBRIDGE) IRLANDA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
PROCEDENTE PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SIEGFRIED EVIONNAZ SA SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SK BIOTEK IRELAND LIMITED IRLANDA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
APIXABÁN 2,50 mg Núcleo


  

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