FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25737/25
Nombre : SABRIL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 500 mg (VIGABATRINA)
Referencia de Tramite : RF1418483
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : SANOFI-AVENTIS DE CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 25590
Fecha Inscríbase : 14/10/2020
Ultima Renovación : 14/10/2025
Fecha Próxima renovación : 14/10/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de epilepsia no controlada adecuadamente por otros medicamentos antiepilépticos. Como monoterapia para el tratamiento de convulsiones focales y convulsiones tónico clónicas generalizadas secundarias. Como monoterapia para el tratamiento de espasmos infantiles (Síndrome de West). - En combinacion con otros medicamentos antiepilépticos, en el tratamiento de los pacientes con epilepcia parcial resistente, con o sin generalización secundaria , es decir; en la que otras combinaciones de medicamentos han mostrado ser inadecuadas o mal toteradas.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVC (transparente-incoloro)/aluminio, impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 100 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster PVC (transparente-incoloro)/aluminio, impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster PVC (transparente-incoloro)/aluminio, impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HUVEPHARMA ITALIA S.R.L. ITALIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN LABORATORIES LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PATHEON FRANCE S.A.S. FRANCIA
PROCEDENTE PATHEON FRANCE S.A.S. FRANCIA
PROCEDENTE SANOFI AVENTIS DE PANAMÁ PANAMÁ
PROCEDENTE SANOFI WINTHROP INDUSTRIE FRANCIA
PROCEDENTE SANOFI-AVENTIS ARGENTINA S.A. ARGENTINA
IMPORTADOR SANOFI-AVENTIS DE CHILE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
VIGABATRINA 500,00 mg


  

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