FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25798/25
Nombre : LAMICTAL COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES 5 mg (LAMOTRIGINA)
Referencia de Tramite : RF1433904
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 29173
Fecha Inscríbase : 23/11/2020
Ultima Renovación : 23/11/2025
Fecha Próxima renovación : 23/11/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : *Epilepsia: - Uso combinado. Indicado como terapia adjunta en crisis parciales en pacientes adultos y pediátricos de 2 años de edad o mayores. También está indicado como terapia adjunta en las crisis generalizadas, incluidas las convulsiones tónico-clónicas y las asociadas al Síndrome de Lennox-Gastaut en pacientes adultos y pediátricos de 2 años de edad o mayores. -Monoterapia: Está indicado en monoterapia en pacientes adultos con crisis parciales y con crisis generalizadas, incluidas las convulsiones tónico clónicas y las asociadas al Síndrome de Lennox-Gastaut y que están en tratamiento con un solo medicamento anticonvulsivante inductor enzimático. *Trastorno bipolar: - Adultos. Tratamiento de mantención del desorden bipolar tipo I para disminuir la frecuencia de aparición de trastornos del ánimo (depresión, manía, hipomanía, episodios mixtos).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de PEAD blanco opaco etiquetado, con tapa de PET, con sello a prueba de niños. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 100 a 1000 COMPRIMIDOS DISPERSABLES MASTICABLES
Muestra Médica Frasco de PEAD blanco opaco etiquetado, con tapa de PET, con sello a prueba de niños. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 56 COMPRIMIDOS DISPERSABLES MASTICABLES
Venta Público Frasco de PEAD blanco opaco etiquetado, con tapa de PET, con sello a prueba de niños. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 56 COMPRIMIDOS DISPERSABLES MASTICABLES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO DELPHARM POZNAN SPOLKA AKCYJNA POLONIA
PROCEDENTE DELPHARM POZNAN SPOLKA AKCYJNA POLONIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVI'S LABORATORIES LIMITED, (UNIT-2) INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓ CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LAMOTRIGINA 5,0 mg


  

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