FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25809/20
Nombre : DENFOS LIOFILIZADO PARA PERFUSIÓN 500 mg (DAPTOMICINA)
Referencia de Tramite : RF1424206
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : DR. REDDYS LABORATORIES CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 29241
Fecha Inscríbase : 23/11/2020
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 23/11/2025
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Intravenosa
Condición de Venta : Receta Simple
Indicación : Infecciones cutáneas y de las estructuras de la piel complicadas. Pacientes adultos (>18 años de edad) y pediátricos (entre 1 y 17 años de edad) con infecciones cutáneas y de las estructuras de la piel complicadas (ICEPs) causadas por cepas de las siguientes bacterias gram-positivas: Staphylococcus aureus (incluyendo cepas resistentes a meticilina), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subsp. Equisimilis, y Enterococcus faecalis (solo cepas sensibles a vancomicina). En las infecciones mixtas en la que se sospecha la participación de bacterias gram-negativas o de ciertos tipos de bacterias anaeróbicas, daptomicina debe coadministrarse con uno o varios antibacterianos adecuados. Infecciones del torrente sanguíneo por Staphylococcus aureus (bacteriemia). Pacientes adultos (>18 años de edad) con infecciones del torrente sanguíneo (bacteriemia) por Staphylococcus aureus, incluyendo aquellas con endocarditis infecciosa del lado derecho, causadas por cepas sensibles a meticilina y resistentes a meticilina. Todavía no se ha comprobado la eficacia de daptomicina en pacientes con endocarditis izquierda por Staphylococcus aureus. Pacientes pediátricos (1 a 17 años de edad) con bacteremia por S. aureus. Para su uso en pacientes pediátricos, la bacteremia debe estar asociada a infecciones complicadas de piel y partes blandas.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco ampolla de vidrio tipo I, con tapa de bromo-butilo y sello flip-off. 24 Horas Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar 1 a 1000 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Médica Frasco ampolla de vidrio tipo I, con tapa de bromo-butilo y sello flip-off. 24 Horas Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar 1 a 30 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Frasco ampolla de vidrio tipo I, con tapa de bromo-butilo y sello flip-off. 24 Horas Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar 1 a 30 FRASCO - AMPOLLA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S.L. LTDA. COLOMBIA
PROCEDENTE DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA BRASIL
IMPORTADOR DR. REDDYS LABORATORIES CHILE S.P.A. CHILE
LICENCIANTE DR. REDDYS LABORATORIES LTD., FORMULATION UNIT IX INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO DR. REDDYS LABORATORIES LTD., FORMULATION UNIT IX INDIA
PROCEDENTE DR. REDDYS LABORATORIES LTD., FORMULATION UNIT IX INDIA
PROCEDENTE DR. REDDYS LABORATORIES SAS COLOMBIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S.P.A.) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS OLON S.P.A. ITALIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DAPTOMICINA 500,00 mg


  

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