FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-2583/24
Nombre : RAVOTRIL COMPRIMIDOS 0,5 mg (CLONAZEPAM)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : LABORATORIOS BIOPAS S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1186
Fecha Inscríbase : 02/09/1974
Ultima Renovación : 02/09/2024
Fecha Próxima renovación : 02/09/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Epilepsia en lactantes, niños y adultos, en especial en ausencias tipicas (pequeño mal) y crisis tonicoclonicas (epilepsia) Epilepsia: Ravotril está indicado, principalmente como tratamiento complementario o en casos resistentes al tratamiento, en la mayoría de las formas de epilepsia, especialmente las crisis de ausencia, incluidas las crisis de ausencia atípicas; el síndrome de Lennox-Gastaut; y las crisis mioclónicas y atónicas. En lo que respecta a los espasmos infantiles (incluido el síndrome de West) y las crisis tónico-clónicas, solo está indicado como tratamiento complementario o en casos resistentes al tratamiento. Ravotril por vía i.v. ha demostrado ser eficaz para controlar diferentes tipos de estado de mal epiléptico. Trastorno de pánico Ravotril está indicado para tratar los trastornos de pánico (angustia), con o sin agorafobia.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico BLISTER DE PVC ALUMINIO IMPRESO 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 500 y 1000 COMPRIMIDOS
Venta Público BLISTER DE PVC/ALUMINIO IMPRESO 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 28 ó 30 COMPRIMIDOS
Venta Público BLISTER DE PVC/ALUMINIO TERMOSELLADO 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 25 ó 30 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
LICENCIANTE CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD. SUIZA
ENVASADOR INSTITUTO FARMACEUTICO LABOMED S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGI CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PRODUCTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACEUTICOS S.A. BRASIL
PROCEDENTE PRODUCTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACEUTICOS S.A. BRASIL
IMPORTADOR ROCHE CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR ROCHE CHILE LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CLONAZEPAM 0,5 mg


  

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