FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25845/25
Nombre : METFORMINA CLORHIDRATO COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 1000 mg
Referencia de Tramite : RF1439814
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 30547
Fecha Inscríbase : 09/12/2020
Ultima Renovación : 09/12/2025
Fecha Próxima renovación : 09/12/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Como monoterapia está indicado en conjunto con la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glicémico en adultos con diabetes tipo II. Puede utilizarse concomitantemente con una sulfonilurea o insulina para mejorar el control glicémico en adultos. Prevención de la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes con prediabetes y con al menos un factor de riesgo adicional en los cuales las modificaciones de estilo de vida por sí solos no han logrado alcanzar un control adecuado de la glicemia.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster pack PVC-PVdC/Alu, rotulado o frasco PEAD, rotulado, con tapa de PP. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Muestra Médica Blíster pack PVC-PVdC/Alu, rotulado o frasco PEAD, rotulado, con tapa de PP. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Venta Público Blíster pack PVC-PVdC/Alu, rotulado o frasco PEAD, rotulado, con tapa de PP. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
IMPORTADOR ASCEND LABORATORIES S.P.A CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA ASCEND LABORATORIES SPA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA ASCEND LABORATORIES SPA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA GOLDENFROST S.A. (VECINAL) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA GOLDENFROST S.A. (VECINAL) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS EXEMED PHARMACEUTICALS INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO FARMACÉUTICO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO FARMACÉUTICO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS WANBURY LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS WANBURY LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METFORMINA CLORHIDRATO 1000,00 mg


  

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