FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25848/25
Nombre : LACTULOSA SOLUCIÓN ORAL 65%
Referencia de Tramite : RF1403782
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 30578
Fecha Inscríbase : 09/12/2020
Ultima Renovación : 09/12/2025
Fecha Próxima renovación : 09/12/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Estreñimiento: regulación del ritmo fisiológico del colon: -Cuando las heces blandas son consideradas un beneficio médico (Hemorroides, después de cirugía de colon/anal). - Encefalopatía sistémica portal: tratamiento y prevención del coma o pre-coma hepático.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco, con tapa de Polietileno. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 50 a 1000 mL
Muestra Médica Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco, con tapa de Polietileno. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 30 a 250 mL
Venta Público Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco, con tapa de Polietileno. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 50 a 250 mL
Envase Clínico Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) color ámbar con tapa de polipropileno, conteniendo 50 a 1000 mL de solución oral. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 FRASCOS
Venta Público Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) color ámbar con tapa de polipropileno. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 50 a 250 mL
Muestra Médica Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) color ámbar con tapa de polipropileno. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 50 a 250 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BIOEQ S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS LACSA (PTY) LIMITED SUDAFRICA
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO TECNANDINA S.A. ECUADOR
PROCEDENTE TECNANDINA S.A. ECUADOR

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SOLUCIÓN DE LACTULOSA 133,900 g


  

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