FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25911/26
Nombre : GLIKEM COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 60 mg (GLICLAZIDA)
Referencia de Tramite : RF1439811
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 914
Fecha Inscríbase : 12/01/2021
Ultima Renovación : 12/01/2026
Fecha Próxima renovación : 12/01/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Diabetes no insulino-dependiente (tipo II), en el adulto, cuando el régimen alimenticio, el ejercicio físico y la reducción ponderal solas no son suficientes para restablecer el equilibrio glicémico.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blister pack Alu/Alu o Frasco PEAD con tapa de PP 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 1000 Comprimidos de liberacion prolongada
Muestra Blister pack Alu/Alu o Frasco PEAD con tapa de PP 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 Comprimidos de liberacion prolongada
Venta Público Blister pack Alu/Alu o Frasco PEAD con tapa de PP 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 Comprimidos de liberacion prolongada

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
IMPORTADOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAL PHARMA LIMITED INDIA
IMPORTADOR DROGUERÍA ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA GOLDENFROST S.A. (VECINAL) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA GOLDENFROST S.A. (VECINAL) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LT CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. (COLO COLO) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO FARMACÉUTICO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS OLON S.P.A. ITALIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
GLICLAZIDA 60,000 mg Intragranular


  

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