FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25968/21
Nombre : TAMDEX CÁPSULAS CON CÁPSULA BLANDA Y GRÁNULOS ENTÉRICOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Referencia de Tramite : RF1460125
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 2670
Fecha Inscríbase : 03/02/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 03/02/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Para el tratamiento de los síntomas de la hiperplasia prostática benigna en hombres con una próstata aumentada.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de PEAD, blanco, opaco, etiquetado y/o impreso, con tapa de PP, anillo de inviolabilidad de PE y cápsulas desecantes de PEBD 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 1000 Frascos de 35 mL, 100 mL o 250 mL FRASCO
Muestra Médica Frasco de PEAD, blanco, opaco, etiquetado y/o impreso, con tapa de PP, anillo de inviolabilidad de PE y cápsulas desecantes de PEBD, que contiene de 7 a 90 cápsulas. 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 7, 30 y 90 cápsulas en frascos de 35, 100 y 250 mL FRASCO
Venta Público Frasco de PEAD, blanco, opaco, etiquetado y/o impreso, con tapa de PP, anillo de inviolabilidad de PE y cápsulas desecantes de PEBD, que contiene de 7 a 90 cápsulas. 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 7, 30 y 90 cápsulas en frascos de 35, 100 y 250 mL FRASCO

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ATDIS PHARMA S.L. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AUROBINDO PHARMA LTD. INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CADILA HEALTHCARE LIMITED INDIA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO LABS LIMITED (UNIT-I) INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS LEÓN FARMA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE LABORATORIOS LEÓN FARMA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE MANANTIAL INTEGRA S.L.U. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS QUÍMICA SINTÉTICA S.A. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZENTIVA, K.S. REPÚBLICA CHECA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
(1)Composición de la cápsula blanda de Dutasterida: (1)Cápsula blanda de Dutasterida 500,00 mg
Tamsulosina clorhidrato 0,40 mg (2)Pellets recubiertos de Tamsulosina 183,80 mg


  

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