FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25992/26
Nombre : DABIFIB CÁPSULAS 150 mg (DABIGATRÁN ETEXILATO)
Referencia de Tramite : RF1443374
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : MSN LABS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 4389
Fecha Inscríbase : 22/02/2021
Ultima Renovación : 22/02/2026
Fecha Próxima renovación : 22/02/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos con insuficiencia renal moderada sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programada en ambos casos. Para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular (ACV) y embolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular no valvular.Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) aguda y prevención de la muerte relacionada. Prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) recurrente y la muerte relacionada.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster Alu/Alu, impreso 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 Capsulas
Muestra Médica Blíster Alu/Alu, impreso 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 10 Capsulas
Venta Público Blíster Alu/Alu, impreso 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 Capsulas

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA FARMACÉUTICA CARIBEAN LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA FARMACÉUTICA CARIBEAN LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN LABORATORIES LIMITED INDIA
IMPORTADOR MSN LABS CHILE SPA CHILE
PROCEDENTE MSN LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED UNIT II INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MSN LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED UNIT II INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DABIGATRÁN ETEXILATO MESILATO 172,950 mg Composición de la cápsula


  

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