FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26008/26
Nombre : AMATO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 25 mg (TOPIRAMATO)
Referencia de Tramite : RF1412202
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EUROFARMA CHILE SpA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 5106
Fecha Inscríbase : 02/03/2021
Ultima Renovación : 02/03/2026
Fecha Próxima renovación : 02/03/2031
Régimen : Importado a Granel
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Epilepsia: topiramato está indicado como monoterapia inicial en pacientes desde 6 años de edad con crisis de inicio parcial o crisis tónico clónicas generalizadas primarias. Está indicado como terapia adyuvante para adultos y niños de 2 años o más con convulsiones parciales o convulsiones tónico-clónicas generalizadas.Está también indicado en adultos y niños como terapia adyuvante en el tratamiento de convulsiones asociadas con el síndrome Lennox-Gastaut. Migraña: está indicado en pacientes adultos para la profilaxis de la migraña. No ha sido estudiada la utilidad de topiramato en el tratamiento agudo de la migraña.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster Aluminio/Aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc Protegido De La Luz 100-1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster Aluminio/Aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc Protegido De La Luz 1-30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster Aluminio/Aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc Protegido De La Luz 10-100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE EUROFARMA LABORATORIOS S.A. (ITAQUI-ITAPEVI) BRASIL
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CIPLA LTD. INDIA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL EUROFARMA LABORATORIOS S.A. (ITAQUI-ITAPEVI) BRASIL
DISTRIBUIDOR LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM SPA (PUDAHUEL) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO MEDIPHARM SPA CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO MEDIPHARM SPA CHILE
ENVASADOR LABORATORIO MEDIPHARM SPA CHILE
IMPORTADOR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TOPIRAMATO 25,000 mg


  

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