FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26013/26
Nombre : MYFORTIC COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO 180 mg (ÁCIDO MICOFENÓLICO)
Referencia de Tramite : RF1472408
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : Referente
Titular : NOVARTIS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 5233
Fecha Inscríbase : 03/03/2021
Ultima Renovación : 03/03/2026
Fecha Próxima renovación : 03/03/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Myfortic está indicado en asociación con la ciclosporina para micro emulsión y corticoesteroides para la profilaxis del rechazo agudo del injerto en pacientes receptores de un alotrasplante renal.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico blíster de PA-Alu-PVC/Alu, impreso 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1000 COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO
Muestra Médica blíster de PA-Alu-PVC/Alu, impreso 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 360 COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO
Venta Público blíster de PA-Alu-PVC/Alu, impreso 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 360 COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (ÑUÑOA) CHILE
PROCEDENTE LEK D.D., PE PROIZVODNJA LENDAVA ESLOVENIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO LEK D.D., PE PROIZVODNJA LENDAVA ESLOVENIA
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVARTIS PHARMA SCHWEIZERHALLE AG SUIZA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SUANFARMA ITALIA SPA ITALIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MICOFENOLATO SODICO 192,400 mg Núcleo


  

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