FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26031/26
Nombre : CHELTIN IV SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mg/ 5 mL (HIERRO)
Referencia de Tramite : RF1503433
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : MEGALABS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 6337
Fecha Inscríbase : 15/03/2021
Ultima Renovación : 15/03/2026
Fecha Próxima renovación : 15/03/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de todos los casos de deficiencia de hierro en los que es necesario una sustitución rápida y segura del mineral, en particular, en casos de deficiencia de hierro por pérdida de sangre, antes y después de una cirugía, en donantes autólogos que requieren reestablecer en forma rápida las reservas de hierro. en casos de trastornos en la absorción gastrointestinal del hierro. en pacientes que no toleran o no responden a la terapia oral con preparados de hierro. en deficiencias del mineral refractarias al tratamiento, y en deficiencia funcional de hierro durante terapia con eritropoyetina.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico AMPOLLAS DE VIDRIO INCOLORO, DE BOROSILICATO DE ALTA RESISTENCIA TIPO I 24 Meses Almacenado A Menos De 30°C 1 a 200 AMPOLLAS
Muestra Médica AMPOLLAS DE VIDRIO INCOLORO, DE BOROSILICATO DE ALTA RESISTENCIA TIPO I 24 Meses Almacenado A Menos De 30°C 1 a 5 AMPOLLAS
Venta Público AMPOLLAS DE VIDRIO INCOLORO, DE BOROSILICATO DE ALTA RESISTENCIA TIPO I 24 Meses Almacenado A Menos De 30°C 1 a 10 AMPOLLAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LETERAGO CHILE SPA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LETERAGO CHILE SPA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S.P.A.) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (ÑUÑOA) CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MEGA LABS S.A. URUGUAY
PROCEDENTE MEGA LABS S.A. URUGUAY
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS OPOCRIN S.P.A ITALIA
IMPORTADOR PHARMA INVESTI DE CHILE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
COMPLEJO DE HIERRO SACAROSA 1709,4 mg


  

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