FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26036/21
Nombre : REVOLADE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 25 mg (ELTROMBOPAG)
Referencia de Tramite : RF1472407
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : Referente
Titular : NOVARTIS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 6515
Fecha Inscríbase : 16/03/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 16/03/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Revolade está indicado para el tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria (TPI) en pacientes adultos y pediátricos a partir de 1 año de edad, que son refractarios a otros tratamientos (por ejemplo, corticoides o inmunoglobulinas). Debe ser empleado solamente en pacientes con TPI, cuyo grado de trombocitopenia y condición clínica aumenta el riesgo de sangramiento. No debe ser empleado para intentar la normalización del recuento plaquetario. Revolade está indicado en pacientes con hepatitis crónica por infección viral C (VHC) para el tratamiento de la trombocitopenia para: Permitir el inicio de la terapia basada en interferón; Optimizar la terapia basada en interferón. En combinación con el tratamiento inmunosupresor estándar, para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos o pediátricos de 2 años en adelante que presentan anemia aplásica severa (AAS). Revolade está indicado para el tratamiento de las citopenias en pacientes con anemia aplásica severa (AAS) que han tenido una respuesta insuficiente a la terapia inmunosupresora (AAS refrectaria). Para el Tratamiento de pacientes pediátricos (mayores de 1 año de eded) con trombocitropenia inmunitaria (TPI) de memos de 6 meses de duración dese el diagnóstico, previamente tratados, para aumentar el número de plaquetas y reducir o prevenir la hemorragia

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico blíster de PA-Alu-PVC/Alu-PVC, impreso 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 100 a 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica blíster de PA-Alu-PVC/Alu-PVC, impreso 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público blíster de PA-Alu-PVC/Alu-PVC, impreso 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (CEQUC) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO NOVARTIS FARMACÉUTICA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE NOVARTIS FARMACÉUTICA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
LICENCIANTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVARTIS PHARMA SCHWEIZERHALLE AG SUIZA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ELTROMBOPAG OLAMINA 31,900 mg Núcleo


  

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