FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26081/21
Nombre : TROMBEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg (RIVAROXABÁN)
Referencia de Tramite : RF1532512
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9037
Fecha Inscríbase : 12/04/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 12/04/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado para la prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica ortopédica mayor de las extremidades inferiores. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (PE), y la prevención de la TVP recurrente y la EP en adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVC (transparente, incoloro)/ALU impreso. 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1-1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica Blíster PVC (transparente, incoloro)/ALU impreso. 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1-30 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster PVC (transparente, incoloro)/ALU impreso. 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1-100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED INDIA
PROCEDENTE INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR ITF-LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGI CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS OBENS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHI CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RIVAROXABÁN MICRONIZADO (POLIMORFO MOD I) 10,00 mg Núcleo


  

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