FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26082/21
Nombre : TROMBEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 20 mg (RIVAROXABÁN)
Referencia de Tramite : RF1532539
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9307
Fecha Inscríbase : 15/04/2021
Ultima Renovación : 00/04/2026
Fecha Próxima renovación : 00/04/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado para la prevención de accidente cerebrovascular y embolismo sistémico en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo, tales como falla cardiaca congestiva, hipertensión, edad mayor o igual a 75 años, diabetes mellitus, accidente cerebrovascular previo o accidente isquémico transitorio. Indicado para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y embolismo pulmonar (EP), y para la prevención de la TVP y el embolismo pulmonar (EP) recurrentes.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVC (transparente, incoloro)/ALU impreso. 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1-1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica Blíster PVC (transparente, incoloro)/ALU impreso. 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1-30 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster PVC (transparente, incoloro)/ALU impreso. 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1-100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED INDIA
PROCEDENTE INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED INDIA
IMPORTADOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR ITF-LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGI CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS OBENS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHI CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR SANTÉ PHARMA E.I.R.L. (LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ E.I.R.L.) CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RIVAROXABÁN MICRONIZADO (POLIMORFO MOD I) 20,00 mg Núcleo


  

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