Descripción Producto

Registro : F-26112/21 Nombre : ATORVASTATINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 20 mg Referencia de Tramite : RF1513147 Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO Titular : MSN LABS CHILE S.p.A. Estado del Registro : Vigente Resolución Inscríbase : 10874 Fecha Inscríbase : 30/04/2021 Ultima Renovación : Fecha Próxima renovación : 30/04/2026 Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local Vía Administración : Oral Condición de Venta : Receta Simple Indicación : *Atorvastatina está indicada como adyuvante de la dieta para el tratamiento de pacientes con niveles elevados de colesterol total, LDL-colesterol, apolipoproteína B, y triglicéridos y para incrementar los niveles de HDL-colesterol en pacientes con hipercolesterolemia primaria (hipercolesterolemia familiar heterocigota y no familiar), hiperlipidemia combinada (mixta) (Fredrickson Tipo IIa y IIb), niveles elevados de triglicéridos séricos (Fredrickson Tipo IV), y para pacientes con disbetalipoproteinemia (Fredrickson tipo III) que no responden adecuadamente a una dieta. *Atorvastatina también está indicada para la reducción de colesterol total y LDL-colesterol en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota, cuando la respuesta a la dieta y otras medidas no farmacológicas son inadecuadas. *Tratamiento a pacientes hipertensos con colesterol total normal o moderadamente elevado (menor a 250 mg/dL) y que tiene asociados al menos otros tres factores de riesgo cardiovascular clásico para: -Reducir el riesgo de enfermedad coronaria cardiaca fatal e infarto al miocardio no fatal. -Reducir el riesgo de procedimientos de revascularización y angina pectoris. *En pacientes con evidencia clínica de enfermedad coronaria cardíaca, atorvastatina está indicada para: -Reducir el riesgo de infarto al miocardio no fatal, -Reducir el riesgo de accidente vascular encefálico fatal y no fatal, -Reducir el riesgo de procedimientos de revascularización, -Reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca, -Reducir el riesgo de angina. *Pacientes pediátricos (10-17 años de edad). La atorvastatina está indicada como un adyuvante de la dieta para reducir los niveles de C-total, LDL-C y apo B en niños y niñas posmenárquicas, entre 10 a 17 años de edad, con hipercolesterolemia familiar heterocigota si después de un estudio adecuado de la terapia con dieta se encuentran presentes los siguientes hallazgos: a) LDL-C sigue siendo > 190 mg/dL, o b) LDL-C sigue siendo > 160 mg/dL y: • Existe un antecedente familiar positivo de enfermedad cardiovascular prematura u • Otros dos o más factores de riesgo CVD están presentes en el paciente pediátrico. *Atorvastatina está indicada en pacientes con diabetes tipo II sin evidencia de enfermedad coronaria cardíaca, pero con múltiples factores de riesgo para enfermedad coronaria cardíaca, tales como retinopatía, albuminuria, fumador, o hipertensión para: -Reducir el riesgo de infarto al miocardio. -Reducir el riesgo de apoplejía o accidente vascular encefálico.

Envases

Tipo Envase Descripción Envase Período Eficacia Condición Almacenamiento Contenido Unidad Medida Envase Clínico Blíster ALU/ALU impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 2000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Muestra Médica Blíster ALU/ALU impreso. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Venta Público Blíster ALU/ALU impreso. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Envase Clínico Blíster ALU/ALU impreso. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa

Función Empresa Razón Social País ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA FARMACÉUTICA CARIBEAN LTDA. CHILE DISTRIBUIDOR DROGUERÍA FARMACÉUTICA CARIBEAN LTDA. CHILE DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LTDA. CHILE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN LABORATORIES LIMITED INDIA FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED (NANDIGAMA) INDIA PROCEDENTE MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED (NANDIGAMA) INDIA IMPORTADOR MSN LABS CHILE S.P.A. CHILE FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED (UNIT-III) INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)

Nombre PA Concentración Unidad Medida Parte ATORVASTATINA CÁLCICA 20,682 mg Núcleo