FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26114/21
Nombre : IZOFRAN SOLUCIÓN INYECTABLE 8 mg/4 mL (ONDANSETRÓN)
Referencia de Tramite : RF1527375
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : SANDOZ CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 10513
Fecha Inscríbase : 27/04/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 27/04/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Intravenosa
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Adultos El ondansetrón inyectable está indicado para el tratamiento de las náuseas y vómitos provocados por la quimioterapia citotóxica y por la radioterapia. El ondansetrón también está indicado para la prevención y el tratamiento de las náuseas y vómitos postoperatorios. Población pediátrica El ondansetrón está indicado para el manejo de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia citotóxica. No se han realizado estudios sobre el uso de ondansetrón administrado por vía oral en la prevención o el tratamiento de las náuseas y vómitos postoperatorios; para este fin se recomienda el empleo de la inyección i.v.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Ampolla Incolora de Vidrio Tipo I 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC, protegido de la luz 1 a 50 AMPOLLAS
Muestra Médica Ampolla Incolora de Vidrio Tipo I 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC, protegido de la luz 1 a 5 AMPOLLAS
Venta Público Ampolla Incolora de Vidrio Tipo I 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC, protegido de la luz 1 a 5 AMPOLLAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DR. REDDYS LABORATORIES LTD. (TELANGANA) INDIA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS EXTERNO LTDA. CHILE
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA
IMPORTADOR SANDOZ CHILE SPA
PROCEDENTE SANDOZ MANUFACTURING INC CANADÁ
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO SANDOZ MANUFACTURING INC CANADÁ

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ONDANSETRON CLORHIDRATO DIHIDRATO 10,00 mg


  

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