FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26126/21
Nombre : AIRDUO SPIROMAX 113/14 POLVO PARA INHALACIÓN
Referencia de Tramite : RF1494966
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 10766
Fecha Inscríbase : 30/04/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 30/04/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INHALACIÓN ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : AIRDUO SPIROMAX está indicado para el tratamiento del asma en pacientes de 12 años o más. AIRDUO SPIROMAX debe usarse en pacientes que no estén adecuadamente controlados con un medicamento para el control del asma a largo plazo, como un corticosteroide inhalado, o cuya enfermedad justifique el inicio del tratamiento con un corticosteroide inhalado y un agonista beta2 adrenérgico de acción prolongada (LABA). Limitaciones de uso: AIRDUO SPIROMAX NO está indicado para el alivio del broncoespasmo agudo

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Dispositivo para inhalación con contador de dosis, de acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), Polietileno (PE) y Polopropileno (PP), color blanco y tapa semitransparente de color amarillo translúcido para la boquilla conteniendo un sobre de aluminio 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 1010 dispositivos que contienen 60 dosis pulsación (actuación)
Muestra Dispositivo para inhalación con contador de dosis, de acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), Polietileno (PE) y Polopropileno (PP), color blanco y tapa semitransparente de color amarillo translúcido para la boquilla conteniendo un sobre de aluminio 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 60 dosis pulsación (actuación)
Venta Público Dispositivo para inhalación con contador de dosis, de acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), Polietileno (PE) y Polopropileno (PP), color blanco y tapa semitransparente de color amarillo translúcido para la boquilla conteniendo un sobre de aluminio 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 60 dosis pulsación (actuación)

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICO QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M MOLL S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO FARMACÉUTICO ACONDICIONADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NEULAND LABORATORIES LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO NORTON (WATERFORD) LIMITED IRLANDA
PROCEDENTE NORTON (WATERFORD) LIMITED IRLANDA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SICOR DE MÉXICO S.A. DE C.V. MÉXICO

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FLUTICASONA PROPIONATO 2.05 g Polvo para inhalación
SALMETEROL XINAFOATO 0.38 g Polvo para inhalación


  

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