FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26127/21
Nombre : AIRDUO SPIROMAX 232/14 POLVO PARA INHALACIÓN
Referencia de Tramite : RF1495015
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 10767
Fecha Inscríbase : 30/04/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 30/04/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INHALACIÓN ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Está indicado para el tratamiento del asma en pacientes de 12 años o más. Debe usarse en pacientes que no estén adecuadamente controlados con un medicamento para el control del asma a largo plazo, como un corticosteroide inhalado, o cuya enfermedad justifique el inicio del tratamiento con un corticosteroide inhalado y un agonista beta2 adrenérgico de acción prolongada (LABA). Limitaciones de uso: NO está indicado para el alivio del broncoespasmo agudo.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Dispositivo para inhalación Spiromax, de color blanco, con una tapa semitransparente de color amarillo translucido para la boquilla, que contiene 60 inhalaciones indicadas en el contador de dosis. 24 meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1010 DISPOSITIVO INHALADOR
Muestra Médica Dispositivo para inhalación Spiromax, de color blanco, con una tapa semitransparente de color amarillo translucido para la boquilla, que contiene 60 inhalaciones indicadas en el contador de dosis. 24 meses Almacenado A No Más De 25ºc 60 DOSIS
Venta Público Dispositivo para inhalación Spiromax, de color blanco, con una tapa semitransparente de color amarillo translucido para la boquilla. 24 meses Almacenado A No Más De 25ºc 60 DOSIS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICO QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M MOLL S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO FARMACÉUTICO ACONDICIONADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NEULAND LABORATORIES LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO NORTON (WATERFORD) LIMITED IRLANDA
PROCEDENTE NORTON (WATERFORD) LIMITED IRLANDA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SICOR DE MÉXICO S.A. DE C.V. MÉXICO

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FLUTICASONA PROPIONATO 4.24 g Polvo para inhalación
SALMETEROL XINAFOATO 0.38 g Polvo para inhalación


  

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