Descripción Producto

Registro : F-26131/21 Nombre : PURPULZ SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 180 mg/4mL (BENDAMUSTINA CLORHIDRATO) Referencia de Tramite : RF1495436 Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : Titular : DR. REDDYS LABORATORIES CHILE S.p.A. Estado del Registro : Vigente Resolución Inscríbase : 10884 Fecha Inscríbase : 03/05/2021 Ultima Renovación : Fecha Próxima renovación : 03/05/2026 Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local Vía Administración : INTRAVENOSA Condición de Venta : Receta Simple Indicación : •LLC: Tratamiento de primera línea de la leucemia linfocítica crónica (estadio de Binet B o C) en pacientes para los que la quimioterapia de combinación con fludarabina no sea adecuada. •LNH: Linfomas no Hodgkinianos indolentes como monoterapia en pacientes que hayan empeorado tras el tratamiento durante 6 meses siguientes al tratamiento con rituximab o con un régimen que incluyera rituximab. •MM: Tratamiento de primera línea del mieloma múltiple (estadio II de Durie-Salmon con empeoramiento o estadio III) en combinación con prednisona para pacientes mayores de 65 años no elegibles para trasplante autólogo de células germinales y que, en el momento del diagnóstico, presenten una neuropatía clínica que impida el empleo de un tratamiento que contenga talidomida o bortezomib

Envases

Tipo Envase Descripción Envase Período Eficacia Condición Almacenamiento Contenido Unidad Medida Venta Público Frasco -ampolla multidosis, de vidrio tipo I, transparente- incoloro , tapón de goma de clorobutilo, sello tipo flip-off 24 Meses Almacenado entre 2°C y 8°C. El producto diluido con cloruro de sodio 0,9% es estable por 3,5 horas a 25°C y 48 horas entre 2-8 ° C 1 a 10 Frasco-ampolla Envase Clínico Frasco -Ampolla multidosis, de vidrio tipo I, transparente- incoloro , tapón de goma de clorobutilo, sello tipo flip-off 24 Meses Almacenado entre 2°C y 8°C. El producto diluido con cloruro de sodio 0,9% es estable por 3,5 horas a 25°C y 48 horas entre 2-8 ° C 1 A 100 Frasco-ampolla Muestra Médica Frasco -ampolla multidosis, de vidrio tipo I, transparente- incoloro , tapón de goma de clorobutilo, sello tipo flip-off 24 Meses Almacenado entre 2°C y 8°C. El producto diluido con cloruro de sodio 0,9% es estable por 3,5 horas a 25°C y 48 horas entre 2-8 ° C 1 A 10 Frasco-ampolla Muestra Médica FRASCO AMPOLLA MULTIDOSIS DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE - AMBAR TIPO I, TAPÓN DE GOMA DE CLOROBUTILO, SELLO TIPO FLIP-OFF 24 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar 1 A 10 FRASCO - AMPOLLA Envase Clínico FRASCO AMPOLLA MULTIDOSIS DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE - AMBAR TIPO I, TAPÓN DE GOMA DE CLOROBUTILO, SELLO TIPO FLIP-OFF 24 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar 1 A 100 FRASCO - AMPOLLA Venta Público FRASCO AMPOLLA MULTIDOSIS DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE - AMBAR TIPO I, TAPÓN DE GOMA DE CLOROBUTILO, SELLO TIPO FLIP-OFF 24 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar 1 A 10 FRASCO - AMPOLLA Venta Público PRODUCTO RECONSTITUIDO DILUIDO CON CLORURO DE SODIO 0,9% 3,5 HORAS Almacenado A No Más De 25ºc Venta Público PRODUCTO RECONSTITUIDO DILUIDO CON CLORURO DE SODIO 0,9% 48 Horas Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar

Función Empresa

Función Empresa Razón Social País ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S.L. LTDA. COLOMBIA PROCEDENTE BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S.L. LTDA. COLOMBIA CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S.P.A.) CHILE PROCEDENTE DR. REDDY'S LABORATIES LIMITED INDIA IMPORTADOR DR. REDDY'S LABORATORIES CHILE S.P.A. CHILE FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED INDIA FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED INDIA LICENCIANTE DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED. India CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)

Nombre PA Concentración Unidad Medida Parte BENDAMUSTINA CLORHIDRATO MONOHIDRATO 188,21 mg