FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26131/21
Nombre : PURPULZ SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 180 mg/4mL (BENDAMUSTINA CLORHIDRATO)
Referencia de Tramite : RF1495436
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : DR. REDDYS LABORATORIES CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 10884
Fecha Inscríbase : 03/05/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 03/05/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INTRAVENOSA
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : •LLC: Tratamiento de primera línea de la leucemia linfocítica crónica (estadio de Binet B o C) en pacientes para los que la quimioterapia de combinación con fludarabina no sea adecuada. •LNH: Linfomas no Hodgkinianos indolentes como monoterapia en pacientes que hayan empeorado tras el tratamiento durante 6 meses siguientes al tratamiento con rituximab o con un régimen que incluyera rituximab. •MM: Tratamiento de primera línea del mieloma múltiple (estadio II de Durie-Salmon con empeoramiento o estadio III) en combinación con prednisona para pacientes mayores de 65 años no elegibles para trasplante autólogo de células germinales y que, en el momento del diagnóstico, presenten una neuropatía clínica que impida el empleo de un tratamiento que contenga talidomida o bortezomib

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Frasco Ampolla de vidrio multidosis transparente incoloro de tipo I con goma de cloro butilo y sello flip-off 24 Meses Almacenado entre 2°C y 8°C. El producto diluido con cloruro de sodio 0,9% es estable por 3,5 horas a 25°C y 48 horas entre 2-8 ° C 1 A 100 Frasco-ampolla
Muestra Frasco Ampolla de vidrio multidosis transparente incoloro de tipo I con goma de cloro butilo y sello flip-off 24 Meses Almacenado entre 2°C y 8°C. El producto diluido con cloruro de sodio 0,9% es estable por 3,5 horas a 25°C y 48 horas entre 2-8 ° C 1 A 10 Frasco-ampolla
Venta Público Frasco Ampolla de vidrio multidosis transparente incoloro de tipo I con goma de cloro butilo y sello flip-off 24 Meses Almacenado entre 2°C y 8°C. El producto diluido con cloruro de sodio 0,9% es estable por 3,5 horas a 25°C y 48 horas entre 2-8 ° C 1 a 10 Frasco-ampolla

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S.L. LTDA. COLOMBIA
PROCEDENTE BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S.L. LTDA. COLOMBIA
CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S.P.A.) CHILE
PROCEDENTE DR. REDDY'S LABORATIES LIMITED INDIA
IMPORTADOR DR. REDDY'S LABORATORIES CHILE S.P.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED INDIA
LICENCIANTE DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED. India
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BENDAMUSTINA CLORHIDRATO MONOHIDRATO 188,21 mg


  

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