FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26148/21
Nombre : ROACNETAN CÁPSULAS BLANDAS 10 mg (ISOTRETINOINA)
Referencia de Tramite : MA1491839
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : LABORATORIO SIEGFRIED S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 11568
Fecha Inscríbase : 10/05/2021
Ultima Renovación : 00/05/2026
Fecha Próxima renovación : 00/05/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Acné severo que no responde a tratamientos convencionales como agentes de limpieza o antibióticos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Blíster de PVC y aluminio impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 30 CÁPSULAS
Muestra Médica Blister duplex PVC/PVDC termosellado e impreso con inserto. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 30 capsulas blandas
Venta Público Blister duplex PVC/PVDC/Al debidamente rotulado 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 30 a 100 CÁPSULAS BLANDAS
Venta Público Blister triplex PVC/PE/PVDC/Al debidamente rotulado 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 30 a 100 CÁPSULAS BLANDAS
Venta Público Frasco de vidrio con tapa de polietileno 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 30 y 100 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ENVASADOR CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH ALEMANIA
LICENCIANTE CHEPLAPHARM SCHWEIZ GMBH SUIZA
DISTRIBUIDOR DHL SUPPLY CHAIN CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL DHL SUPPLY CHAIN CHILE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA DHL SUPPLY CHAIN CHILE S.A. (AV. LOS ALERCES) CHILE
PROCEDENTE F. HOFFMANN SUIZA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO F. HOFFMANN - LA ROCHE & CO. LTD. SUIZA
PROCEDENTE FARMAZONA SA PANAMÁ
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HELSINN ADVANCED SYNTHESIS SA SUIZA
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA (PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (ÑUÑOA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO SIEGFRIED S.P.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO SIEGFRIED SPA
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR ROCHE CHILE LTDA. CHILE
PROCEDENTE ROCHE INTERNATIONAL LTD. URUGUAY

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ISOTRETINOINA 10,00 mg


  

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