FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26185/21
Nombre : RILEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 15 mg (RIVAROXABÁN)
Referencia de Tramite : RF1577842
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : INSTITUTO SANITAS S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 13755
Fecha Inscríbase : 01/06/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 01/06/2026
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado para la prevención de accidente cerebrovascular y embolismo sistémico en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno más factores de riesgo, tales como falla cardiaca congestiva, hipertensión, edad · 75 años, diabetes mellitus, accidente cerebrovascular previo o accidente isquémico transitorio. Indicado para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y embolismo pulmonar (EP), y para la prevención de la TVP y el embolismo pulmonar (EP) recurrentes.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Blíster PVC (transparente incoloro)/ALU impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Blíster PVC (transparente, incoloro)/ALU impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster PVC (transparente, incoloro)/ALU impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster PVC (transparente/incoloro) ALU, impreso, tipo calendario. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Blíster PVC (transparente/incoloro) ALU, impreso, tipo calendario. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster PVC (transparente/incoloro) ALU, impreso, tipo calendario. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL INSTITUTO SANITAS S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR INSTITUTO SANITAS S.A. CHILE
IMPORTADOR INSTITUTO SANITAS S.A. CHILE
PROCEDENTE INTAS PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO INTAS PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INTAS PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO SANITAS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD JORGE ROMERO MEZA - LABSERVICE CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BIOEQ S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED (RUDRARAM) INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RIVAROXABÁN MICRONIZADO (POLIMORFO MOD II) 15,00 mg Núcleo


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias