FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26207/21
Nombre : ARIZOL SOLUCIÓN ORAL 1 mg/mL (ARIPIPRAZOL)
Referencia de Tramite : RF1558219
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15099
Fecha Inscríbase : 14/06/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 14/06/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : -ARIZOL solución oral 1 mg/mL está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años de edad y mayores. -ARIZOL solución oral 1 mg/mL está indicada para el tratamiento de episodios maníacos moderados a severos en el trastorno bipolar I y para la prevención de un nuevo episodio maníaco en adultos que experimentaron episodios predominantemente maníacos y cuyos episodios maníacos respondieron al tratamiento con aripiprazol. -ARIZOL solución oral 1 mg/mL está indicada para el tratamiento de hasta 12 semanas de episodios maníacos moderados a severos en el trastorno bipolar I en adolescentes de 13 años de edad y mayores

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Botella ambar PET con tapa rosca autosellante de polipropileno (PP) 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1-10 Botella
Envase Clínico Botella ámbar PET con tapa rosca autosellante de polipropileno (PP) 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1-100 Botella
Muestra Médica Botella ámbar PET con tapa rosca autosellante de polipropileno (PP) 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1-10 Botella

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO CHANELLE MEDICAL IRLANDA
PROCEDENTE CHANELLE MEDICAL IRLANDA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ARIPIPRAZOL 0,100 g


  

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