FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26217/21
Nombre : VIROPIL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF1298452
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EMCURE PHARMA CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 17479
Fecha Inscríbase : 07/07/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 07/07/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Indicado para el tratamiento de infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) en adultos y adolescentes que pesen al menos 30 kg.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco de PEAD impreso o rotulado con tapa plástica que posee sistema inviolabilidad más desecante de sílica gel. 24 meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido del calor y humedad 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Frasco de PEAD impreso o rotulado con tapa plástica que posee sistema inviolabilidad más desecante de sílica gel. 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido del calor y humedad 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Frasco de PEAD impreso o rotulado con tapa plástica que posee sistema inviolabilidad más desecante de sílica gel. con 30 comprimidos recubiertos 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido del calor y humedad 1 a 100 FRASCO

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LOGINSA BIOMEDICAL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR EMCURE PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
PROCEDENTE EMCURE PHARMACEUTICALS LTD., INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO EMCURE PHARMACEUTICALS LTD., INDIA
LICENCIANTE EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR ITF-LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD SERVICIOS Y ASESORÍAS INNOLAB SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS M/S HETERO LABS LIMITED (UNIT-IX) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS M/S LAURUS LABS LIMITED INDIA
IMPORTADOR MC PHARMACEUTICALS S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DOLUTEGRAVIR SÓDICO 52,62 mg Núcleo:
LAMIVUDINA 300,00 mg Núcleo:
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 300,00 mg Núcleo:


  

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