FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26224/21
Nombre : REDDIEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 250 mg (DIVALPROATO DE SODIO)
Referencia de Tramite : RF1454849
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : DR. REDDY'S LABORATORIES CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 16038
Fecha Inscríbase : 23/06/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 23/06/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : -Manía Los comprimidos de Divalproato de Sodio de liberación prolongada están indicados para el tratamiento de episodios maníacos agudos o mixtos asociados con trastorno bipolar, con o sin características psicóticas. - Epilepsia El Divalproato de Sodio comprimidos de liberación prolongada está indicado como monoterapia y terapia adyuvante en el tratamiento de adultos y niños de 10 años o mayores con convulsiones parciales complejas que ocurren ya sea en forma aislada o en asociación con otros tipos de convulsiones. El Divalproato de Sodio comprimidos de liberación prolongada también está indicado como terapia única y adyuvante en el tratamiento de las crisis de ausencia simples y complejas en adultos y niños de 10 años o mayores, y como terapia adyuvante en pacientes adultos y niños de 10 años o mayores con múltiples tipos de trastornos convulsivos que incluyen ausencia. -Migraña Los comprimidos de Divalproato de Sodio de liberación prolongada están indicados en la profilaxis de los dolores de cabeza tipo migraña en adultos

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco PEAD, impreso, con tapa de plástico 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1010 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Frasco PEAD, impreso, con tapa de plástico 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 150 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Frasco PEAD, impreso, con tapa de plástico 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 150 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S L LTDA. COLOMBIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S.L. LTDA COLOMBIA
IMPORTADOR DR. REDDY*S LABORATORIES CHILE S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DR. REDDYS LABORATORIES LTD. (SRIKAKULAM) INDIA
PROCEDENTE DR. REDDYS LABORATORIES LTD., FTO- UNIT III INDIA
LICENCIANTE DR. REDDYS LABORATORIES LTD., FTO- UNIT III INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO DR. REDDYS LABORATORIES LTD., FTO- UNIT III INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S.P.A.) CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DIVALPROATO DE SODIO 269,05 mg Núcleo:


  

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