FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26226/21
Nombre : KISQALI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 200 mg (RIBOCICLIB)
Referencia de Tramite : MA1595392
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : NOVARTIS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 16034
Fecha Inscríbase : 22/06/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 22/06/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Cáncer de mama Tempramo.- Kisqali (in inhibidor de cinasis dependientes de ciclinas ,CDKi) Esta indicados para el tratamineto adyuvante de pacientes con cáncer de mama temprano en estadio II o III con positividad para receptpres hormonales (RH+) y negatividad para receptores 2 del factor de crecimiento epidémico humano (HER2-), en combinación con un inhibidor de la aromatasa (IA). En mujeres premenopausicas, o en varomes, el IA se debe combinar con un agonista de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH)- Cáncer de mama avanzado o metastásico.- Kisqali (in inhibidor de cinasis dependientes de ciclinas ,CDKi) esta indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama (localmente) avanzado o metastásico con positividad para receptores hormonales (HR+) y negatividad para receptores 2 del factor de crecimiento epidémico humanos (HER-2) en combinacion con un inhibidor de la aromatasa o fulvestrant, o en mujeres que han sido recibido tratamiento hormonal previo. En mujers premenopáusicas, o en varones , el tratamineto endocrino se debe combinar con in agonista de la LHRH.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de PCTFE-PVC/Alu 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 21 ó 42 ó 63 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister de PCTFE-PVC/Alu 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 21 ó 42 ó 63 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister de PCTFE-PVC/Alu 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 21 ó 42 ó 63 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PERILOGISTICS S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PERILOGISTICS S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LIMITADA CHILE
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVARTIS GRIMSBY LTD. REINO UNIDO
LICENCIANTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
ENVASADOR EXTRANJERO NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL NOVARTIS SINGAPORE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING PTE. LTD. SINGAPUR

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RIBOCICLIB SUCCINATO (MODIFICACIÓN A) 254,40 mg Núcleo:


  

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