FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26240/21
Nombre : LAEVOLAC SOLUCIÓN ORAL 66,7% (LACTULOSA)
Referencia de Tramite : RF1611503
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : REUTTER S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 16576
Fecha Inscríbase : 29/06/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 29/06/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL; RECTAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Estreñimiento: regulación del ritmo fisiológico del colon: -Cuando las heces blandas son consideradas un beneficio médico (Hemorroides, después de cirugía de colon/anal). - Encefalopatía sistémica portal: tratamiento y prevención del coma o pre-coma hepático.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco PET café más tapa rosca, conteniendo 100 a 2000 mL de solución oral. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 50 FRASCO
Muestra Médica Frasco PET café más tapa rosca. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 50 mL
Venta Público Frasco PET café más tapa rosca. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 100 a 2000 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA REUTTER S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA REUTTER S.A. CHILE
LICENCIANTE FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH AUSTRIA
PROCEDENTE FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH AUSTRIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH AUSTRIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH AUSTRIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR ITF-LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CHILE
IMPORTADOR REUTTER S.A. CHILE
IMPORTADOR VITAFARMA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR VITAFARMA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR VITAFARMA S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LACTULOSA 67,0 g


  

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