FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26333/21
Nombre : ETABYX 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 1000 mg (LEVETIRACETAM)
Referencia de Tramite : RF1572500
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : GADOR LTDA.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 20772
Fecha Inscríbase : 11/08/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 11/08/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado como monoterapia, en el tratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria; en adultos y adolescentes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Indicado como terapia concomitante: - En el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años con epilepsia. - En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. - En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC-PVDC (transparente)/ALU-(PVC) impreso. 36 meses Almacenado A No Más De 30ºc 100 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de PVC-PVDC (transparente)/ALU-(PVC) impreso. 36 meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster de PVC-PVDC (transparente)/ALU-(PVC) impreso.. 36 meses Almacenado A No Más De 30ºc 2 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ENVASADOR EXTRANJERO ATLANTIC PHARMA - PRODUÇAO FARMACÊUTICAS S.A. PORTUGAL
PROCEDENTE ATLANTIC PHARMA - PRODUÇAO FARMACÊUTICAS S.A. PORTUGAL
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA GADOR LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA GADOR LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL FARMALABOR - PRODUCTOS FARMACÉUTICOS S.A. PORTUGAL
IMPORTADOR GADOR LTDA. CHILE
PROCEDENTE GADOR S.A. ARGENTINA
IMPORTADOR GADORPHARMA S.P.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
LICENCIANTE QUALIX PHARMA S.L. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZHEJIANG JIANGBEI PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LEVETIRACETAM 1000,00 mg Núcleo:


  

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