FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26411/21
Nombre : TAZATRED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg (DASATINIB)
Referencia de Tramite : RF1530003
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : DR. REDDYS LABORATORIES CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 25619
Fecha Inscríbase : 28/09/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 28/09/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Indicación : Indicado para el tratamiento de pacientes adultos con: •Leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) en fase crónica de diagnóstico reciente. •LMC Ph+ en fase crónica, acelerada, o mieloblástica o linfoblástica con resistencia o intolerancia a tratamiento previo, incluido imatinib. •Leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+) con resistencia o intolerancia a tratamiento previo. Indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos de 1 año de edad o más con: •LMC Ph+ en fase crónica. •LLA Ph+ recientemente diagnosticada en combinación con quimioterapia.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico frasco PEAD, opaco, impreso y/o etiquetado, con tapa de PP, aprueba de niños, con desecante; o blíster Alu/Alu, impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1010 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica frasco PEAD, opaco, impreso y/o etiquetado, con tapa de PP, aprueba de niños, con desecante; o blíster Alu/Alu, impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público frasco PEAD, opaco, impreso y/o etiquetado, con tapa de PP, aprueba de niños, con desecante; o blíster Alu/Alu, impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 A 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO AIZANT DRUG RESEARCH SOLUTIONS PRIVATE LIMITED INDIA
PROCEDENTE AIZANT DRUG RESEARCH SOLUTIONS PRIVATE LIMITED INDIA
PROCEDENTE BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S L LTDA. Colombia
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S L LTDA. COLOMBIA
LICENCIANTE DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED INDIA
IMPORTADOR DR. REDDYS LABORATORIES CHILE SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DR. REDDYS LABORATORIES LTD. (SRIKAKULAM) INDIA
PROCEDENTE DR. REDDYS LABORATORIES LTD. (TELANGANA) INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S.P.A.) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DASATINIB 100,00 mg Núcleo


  

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