FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26456/21
Nombre : TRANEXOL SOLUCIÓN INYECTABLE 1 g/10 mL (ÁCIDO TRANEXÁMICO)
Referencia de Tramite : RF1626633
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS AC FARMA S.p.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 27901
Fecha Inscríbase : 19/10/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 19/10/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Intravenosa
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado en hemorragias en general, incluyendo: Hemorragia anormal en operaciones, especialmente a los pulmones, corazón, próstata, riñones, útero, tumores, etc. Hemorragias genitales (hemorragia uterina funcional, hemorragia después de aborto artificial, hemorragia debido a mioma del útero, etc.). Hemorragia por cáncer prostático, hipertrofia prostática, cistitis hemorrágica. Enfermedades hemorrágicas: púrpura, anemia aplástica, hemofilia, leucemia, etc. Hemoptisis. Hemorragia nasal y gingival.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE CON ARO DE ROTURA, ROTULADA, Y CUNETA DE PVC (PORTA AMPOLLA). 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 - 100 AMPOLLAS/10 ML
Muestra AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE CON ARO DE ROTURA, ROTULADA, Y CUNETA DE PVC (PORTA AMPOLLA). 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 - 10 AMPOLLAS/10 ML
Venta Público AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE CON ARO DE ROTURA, ROTULADA, Y CUNETA DE PVC (PORTA AMPOLLA). 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-10 AMPOLLAS/10 ML
Venta Público Producto diluido con cloruro de sodio al 0,9% o dextrosa al 5%, en condiciones asépticas validadas. 4 Horas Almacenado A No Más De 30ºc

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CHANGZHOU YINSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD. China
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS AC FARMA S.A. PERÚ
PROCEDENTE LABORATORIOS AC FARMA S.A. PERÚ
IMPORTADOR LABORATORIOS AC FARMA S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ÁCIDO TRANEXÁMICO 1,0 g


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias