FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26459/21
Nombre : RIVOXA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 15 mg (RIVAROXABÁN)
Referencia de Tramite : RF1575598
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 28011
Fecha Inscríbase : 20/10/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 20/10/2026
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado para la prevención de accidente cerebrovascular y embolismo sistémico en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo, tales como falla cardiaca congestiva, hipertensión, edad mayor o igual a 75 años, diabetes mellitus, accidente cerebrovascular previo o accidente isquémico transitorio. Indicado para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y embolismo pulmonar (EP), y para la prevención de la TVP y el embolismo pulmonar (EP) recurrentes”

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blister PVC-PCTFE-PVC (incoloro, transparente)- PVC / ALU impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister PVC-PCTFE-PVC (incoloro, transparente)- PVC / ALU impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Blister PVC-PCTFE-PVC (incoloro, transparente)- PVC / ALU impreso, con 1 a 30 comprimidos recubiertos 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1000 BLISTER

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SYMED LABS LIMITED, UNIT-I INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RIVAROXABÁN 15,000 mg Núcleo:


  

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