FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26465/21
Nombre : VENOFER SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mg/5 mL (HIERRO)
Referencia de Tramite : RF1631241
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GRUNENTHAL CHILENA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 28652
Fecha Inscríbase : 27/10/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 27/10/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Intravenosa
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Venofer solución inyectable 100 mg/5mL está indicado para el tratamiento de la deficiencia de hierro en las siguientes situaciones: -Cuando existe una necesidad clínica de sustitución rápida y segura del mineral, en particular. - En casos graves de deficiencia de hierro por pérdida de sangre antes y después de cirugías, en donantes autólogos que requieren reestablecer en forma rápida las reservas de hierro. - En casos de trastornos de absorción gastrointestinal de hierro. - En pacientes que no toleran o no responden a la terapia oral con preparados de hierro. - En deficiencias del mineral refractarias al tratamiento y en deficiencia funcional de hierro durante la terapia con eritropoyetina. Venofer solo debe administrarse en los casos en que la indicación sea confirmada por las investigaciones correspondientes.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Frasco ampolla de vidrio incoloro Tipo I. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 10 FRASCO - AMPOLLA/5 mL
Clínico Frasco ampollas de vidrio incoloro Tipo I. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 200 FRASCO - AMPOLLA/5 mL
Muestra Frasco ampollas de vidrio incoloro Tipo I. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 5 FRASCO - AMPOLLA/5 mL
Venta Público Producto diluido con cloruro de sodio 0,9%, en condiciones asépticas validadas. 12 Horas Almacenado A No Más De 25ºc

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. (76.237.266-5) CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE TAKEDA AUSTRIA GMBH AUSTRIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO TAKEDA AUSTRIA GMBH AUSTRIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS VIFOR (INTERNATIONAL) INC. SUIZA
LICENCIANTE VIFOR (INTERNATIONAL) INC. SUIZA
PROCEDENTE VIFOR (INTERNATIONAL) INC. SUIZA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
COMPLEJO HIDRÓXIDO FÉRRICO-SACAROSA 2,7 g


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias