FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26466/21
Nombre : DISLEP SOLUCIÓN ORAL PARA GOTAS 2,5% (LEVOSULPIRIDA)
Referencia de Tramite : RF1662493
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : FERRER CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 28613
Fecha Inscríbase : 26/10/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 26/10/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Síndrome dispéptico de depleción gástrica retardada relacionado con factores orgánicos (gastroparesia diabética, neoplasia, etc.) y/o funcionales (somatizaciones viscerales en sujetos ansioso-depresivos).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de vidrio de tipo III, color ámbar, impreso y/o etiquetado, gotero integrado de PE, cápsula de seguridad a prueba de niños de PP con revestimiento interno en PE. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1000 mL
Muestra Médica Frasco de vidrio de tipo III, color ámbar, impreso y/o etiquetado, gotero integrado de PE, cápsula de seguridad a prueba de niños de PP con revestimiento interno en PE. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 15 mL
Venta Público Frasco de vidrio de tipo III, color ámbar, impreso y/o etiquetado, gotero integrado de PE, cápsula de seguridad a prueba de niños de PP con revestimiento interno en PE. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 30 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO DOPPEL FARMECEUTICI S.R.L. ITALIA
PROCEDENTE DOPPEL FARMECEUTICI S.R.L. ITALIA
IMPORTADOR FERRER CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE FERRER INTERNACIONAL S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE FERRER INTERNACIONAL S.A. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ICROM S.P.A. ITALIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LEVOSULPIRIDA 2,500 g Cada 100 mL de solución oral para gotas


  

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