FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26475/21
Nombre : TRELEGY ELLIPTA 184/55/22 POLVO PARA INHALACIÓN
Referencia de Tramite : RF1522062
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 29022
Fecha Inscríbase : 02/11/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 02/11/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Inhalación Oral
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Trelegy Ellipta está indicado para el tratamiento de mantenimiento del asma en adultos que no están adecuadamente controlados con una combinación de un corticosteroide inhalado de dosis media o alta y un agonista beta 2 de acción prolongada

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Inhalador de plástico con boquilla, cubierta y un contador de dosis, que a su vez contiene dos tiras de Alu/Alu con alveolos distribuidos regularmente, conteniendo 14 o 30 dosis 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 INHALADORES
Muestra Médica Inhalador de plástico con boquilla, cubierta y un contador de dosis, que a su vez contiene dos tiras de Alu/Alu con alveolos distribuidos regularmente, conteniendo 14 o 30 dosis 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 3 INHALADORES
Venta Público Inhalador de plástico con boquilla, cubierta y un contador de dosis, que a su vez contiene dos tiras de Alu/Alu con alveolos distribuidos regularmente, conteniendo 14 o 30 dosis 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 3 INHALADORES
Venta Público Periodo de eficacia: 6 semanas, almacenado a no mas de 30°C, una vez que es abierto el sello de Ia bandeja de aluminio. 6 Semanas Almacenado A No Más De 30ºc

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GLAXO OPERATIONS UK LTD. (HERTFORDSHIRE) REINO UNIDO
PROCEDENTE GLAXO OPERATIONS UK LTD. (HERTFORDSHIRE) REINO UNIDO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXO WELLCOME MANUFACTURING PTE. LIMITED SINGAPUR
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. (ENEA PONIENTE) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA (MACUL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BROMURO DE UMECLIDINIO 74,2 mcg Alvéolos con Umeclidinio/Vilanterol:
FLUTICASONA FUROATO 184 mcg Cada dosis entrega:
FLUTICASONA FUROATO 200,0 mcg Alvéolos con Fluticasona Furoato:
UMECLIDINIO 55 mcg Cada dosis entrega:
VILANTEROL 22 mcg Cada dosis entrega:
VILANTEROL TRIFENATATO 40,0 mcg Alvéolos con Umeclidinio/Vilanterol:


  

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