FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26489/21
Nombre : TRAXAMIL SOLUCIÓN INYECTABLE 1000 mg/10 mL (ÁCIDO TRANEXÁMICO)
Referencia de Tramite : RF1681878
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : PHARMATECH CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 29636
Fecha Inscríbase : 08/11/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 08/11/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Parenteral (intramuscular - Intravenosa)
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Está indicado en hemorragias en general, incluyendo las siguientes: ? Hemorragia anormal en operaciones, especialmente a los pulmones, corazón, próstata, riñones, útero, tumores etc. ? Hemorragias genitales (hemorragia uterina funcional, hemorragia después de aborto artificial, hemorragia debida a mioma del útero, etc.) ? Hemorragia por cáncer prostático, hipertrofia prostática y cistitis hemorrágica. ? Enfermedades hemorrágicas: púrpura, anemia aplástica, hemofilia, leucemia, etc. ? Hemoptisis ? Hemorragia nasal y gingival.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Ampolla de vidrio tipo I transparente, etiquetada, dispuesta en cuna de PET o PVC. 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1-100 AMPOLLAS/10 ML
Muestra Médica Ampolla de vidrio tipo I transparente, etiquetada, dispuesta en cuna de PET o PVC. 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1-10 AMPOLLAS/10 ML
Venta Público Ampolla de vidrio tipo I transparente, etiquetada, dispuesta en cuna de PET o PVC. 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1-10 AMPOLLAS/10 ML

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DISTRIBUIDORA SICMAFARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DISTRIBUIDORA SICMAFARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
PROCEDENTE MEDOCHEMIE LTD. CHIPRE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MEDOCHEMIE LTD. (AMPOULE INJECTABLE FACILITY) CHIPRE
IMPORTADOR PHARMATECH CHILE S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SHILPA MEDICARE LIMITED INDIA
IMPORTADOR UNIFARMA S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ÁCIDO TRANEXÁMICO 1000 mg Cada ampolla con solución inyectable contiene


  

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