FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26547/21
Nombre : TAZATRED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 70 mg
Referencia de Tramite : RF1681836
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : DR. REDDY'S LABORATORIES CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 33744
Fecha Inscríbase : 21/12/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 21/12/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Indicación : Indicado para el tratamiento de pacientes adultos con: • Leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) en fase crónica de diagnóstico reciente. • LMC Ph+ en fase crónica, acelerada, o mieloblástica o linfoblástica con resistencia o intolerancia a tratamiento previo, incluido imatinib. • Leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+) con resistencia o intolerancia a tratamiento previo.Indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos de 1 año de edad o más con: • LMC Ph+ en fase crónica. • LLA Ph+ recientemente diagnosticada en combinación con quimioterapia.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster Alu/Alu, impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1010 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster Alu/Alu, impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster Alu/Alu, impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Frasco PEAD, opaco, con tapa de PP a prueba de niños 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1010 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Frasco PEAD, opaco, con tapa de PP a prueba de niños 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Frasco PEAD, opaco, con tapa de PP a prueba de niños 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO AIZANT DRUG RESEARCH SOLUTIONS PRIVATE LIMITED INDIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S.L. LTDA COLOMBIA
PROCEDENTE BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S.L. LTDA COLOMBIA
IMPORTADOR DR. REDDY'S LABORATORIES CHILE S.P.A. CHILE
LICENCIANTE DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED INDIA
PROCEDENTE DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED CHEMICAL TECHNICAL OPERATIONS UNIT - VI INDIA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S.P.A.) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DASATINIB 70,00 mg Núcleo:


  

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