Descripción Producto

Registro : F-26550/21 Nombre : JARDIANCE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg Referencia de Tramite : MA1661191 Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE Titular : BOEHRINGER INGELHEIM LTDA. Estado del Registro : Vigente Resolución Inscríbase : 33793 Fecha Inscríbase : 21/12/2021 Ultima Renovación : Fecha Próxima renovación : 21/12/2026 Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local Vía Administración : ORAL Condición de Venta : Receta Simple Indicación : IInsuficiencia cardíaca (IC) JARDIANCE está indicado en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca (clase II-IV de New York Heart Association por sus iniciales en inglés NYHA) independiente de la fracción de eyección ventricular izquierda, con o sin diabetes mellitus tipo 2: • para reducir el riesgo de muerte cardiovascular y la hospitalización por insuficiencia cardíaca; • para demorar el deterioro de la función renal Diabetes mellitus tipo 2 Control glicémico: JARDIANCE está indicado como tratamiento complementario de un régimen de dieta y ejercicio físico para mejorar el control glicémico en adultos y niños de 10 años de edad y más con diabetes mellitus tipo 2. Prevención de eventos cardiovasculares: JARDIANCE está indicado en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 y alto riesgo cardiovascular para reducir el riesgo de: - Muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca. Enfermedad renal crónica JARDIANCE está indicado en pacientes adultos con enfermedad renal crónica para reducir el riesgo de : * progresión de la enfermedad renal (deterioro sostenido en la tasa estimada de filtracion glomerular (TFGe), insuficiencia renal terminal o muerte renal) o muerte cardiovascular. * Hospitalizacion

Envases

Tipo Envase Descripción Envase Período Eficacia Condición Almacenamiento Contenido Unidad Medida Muestra Médica Blíster PVC transparente/aluminio, impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 3 a 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Venta Público Blíster PVC transparente/aluminio, impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa

Función Empresa Razón Social País FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIDACHEM S.P.A. ITALIA FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIDACHEM S.P.A. ITALIA LICENCIANTE BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH ALEMANIA IMPORTADOR BOEHRINGER INGELHEIM LTDA. CHILE PROCEDENTE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V. MÉXICO PROCEDENTE BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V. MÉXICO DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (ÑUÑOA) CHILE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)

Nombre PA Concentración Unidad Medida Parte EMPAGLIFLOZINA 10,00 mg