FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26558/21
Nombre : METOTREXATO COMPRIMIDOS 2,5 mg
Referencia de Tramite : MA1550952
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : PFIZER CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 34397
Fecha Inscríbase : 28/12/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 28/12/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Droga citotóxica usada para la quimioterapia antineoplásica y en ciertas condiciones no malignas. Indicaciones Oncológicas: Metotrexato está indicado para el tratamiento de los siguientes tumores sólidos y malignidades hematológicas: Cáncer de mama; Cáncer cervical; Cáncer de cabeza y cuello; Osteosarcoma; Neoplasias trofoblásticas gestacionales (coriocarcinoma gestacional, corioadenoma destruens y mola hidatidiforme)Carcinoma de pulmón de células pequeñas; Cáncer de vejiga (localmente avanzado/metastásico); Leucemias linfociticas agudas; Tratamiento y profilaxis de leucemia meníngea o linfoma; Linfomas No-Hodgkin, Linfoma histiocitico y linfático, linfoma de Burkitt; Carcinoma de ovario; Carcinoma testicular; Micosis fungoide. Indicaciones No Oncológicas: Etapa activa de Artritis reumatoídea severa no respondedora a terapia convecional. Psoriasis severas en adultos que no responden a tratamientos convencionales.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blíster de cloruro de polivinilo (PVC) con lámina de aluminio 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 COMPRIMIDOS
Venta Público blíster de cloruro de polivinilo (PVC) con lámina de aluminio 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 COMPRIMIDOS
Envase Clínico Blíster de cloruro de polivinilo (PVC) con lámina de aluminio. 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS EXCELLA GMBH & CO. KG ALEMANIA
ENVASADOR EXTRANJERO EXCELLA GMBH & CO.KG ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL EXCELLA GMBH & CO.KG ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO EXCELLA GMBH & CO.KG ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FERMION OY FINLANDIA
PROCEDENTE HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH ALEMANIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
IMPORTADOR PFIZER CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE PFIZER INC. U.S.A.

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METOTREXATO 2,500 mg Cada comprimido contiene:


  

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