FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26591/22
Nombre : BLEXIT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 0,5 mg (BREXPIPRAZOL)
Referencia de Tramite : RF1702685
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1619
Fecha Inscríbase : 19/01/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 19/01/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Brexpiprazol está indicado en pacientes adultos para: • Administrar como tratamiento adyuvante a los antidepresivos, para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) • Tratamiento de la esquizofrenia.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco PEAD, opaco, impreso y/o etiquetado, con tapa de PP a prueba de niños 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Frasco PEAD, opaco, impreso y/o etiquetado, con tapa de PP a prueba de niños 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Frasco PEAD, opaco, impreso y/o etiquetado, con tapa de PP a prueba de niños 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DHL SUPPLY CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DHL SUPPLY CHILE LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LABORATORIO CHILE S.A. (PUDAHUEL) CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. (MAIPÚ) CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. (ÑUÑOA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA (MACUL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE PLIVA CROATIA LTD. CROACIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PLIVA CROATIA LTD. CROACIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PLIVA CROATIA LTD. CROACIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL SANTÉ PHARMA E.I.R.L.., CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BREXPIPRAZOL 0,500 mg Núcleo


  

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