FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26597/22
Nombre : MALTOFER SOLUCIÓN ORAL 100 mg/5 mL (HIERRO)
Referencia de Tramite : RF1700010
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1675
Fecha Inscríbase : 19/01/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 19/01/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Maltofer Solución oral está indicado para la prevención y tratamiento de estados carenciales de hierro, anemia hipocrómicas por deficiencias de hierro latentes.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico frasco de vidrio, tipo III transparente, ámbar, impreso y/o etiquetado,con tapa blanca de PEBD 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 FRASCO
Muestra Médica frasco de vidrio, tipo III transparente, ámbar, impreso y/o etiquetado,con tapa blanca de PEBD 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 12 FRASCO
Venta Público frasco de vidrio, tipo III transparente, ámbar, impreso y/o etiquetado,con tapa blanca de PEBD 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 12 FRASCO

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD BIOEQ SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. (76.237.266-5) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. (76.237.266-5) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. (76.237.266-5) CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO TECNANDINA S.A. ECUADOR
PROCEDENTE TECNANDINA S.A. ECUADOR
LICENCIANTE VIFOR AG SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS VIFOR AG SUIZA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
COMPLEJO DE HIERRO III-HIDROXIDO POLIMALTOSA 7,140 g CADA 100 mL DE SOLUCIÓN ORAL CONTIENE:


  

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