FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26603/22
Nombre : OLTAN AMLO D 40/5/12,5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF1525921
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 2080
Fecha Inscríbase : 25/01/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 25/01/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Tratamiento de la hipertensión esencial. Terapia complementaria: Oltan Amlo D está indicado en pacientes adultos cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con la combinación de olmesartán medoxomilo y amlodipino, administrado como formulación de dos componentes, en las mismas dosis. Terapia de sustitución: Oltan Amlo D comprimidos recubiertos se indica como terapia de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial está controlada adecuadamente con la combinación de olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida, en las mismas dosis, administrado como un componente dual (olmesartán medoxomilo y amlodipino u olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida) y una formulación de un solo componente (hidroclorotiazida o amlodipino)

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blister Alu/Alu, impreso 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Blister Alu/Alu, impreso 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 30 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blister Alu/Alu, impreso 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED INDIA
CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICO QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY CHINA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CTX LIFE SCIENCES PVT. LTD. INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO DRUGS LIMITED, UNIT I INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED INDIA
PROCEDENTE INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS OBENS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHI CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS VENKATA NARAYANA ACTIVE INGREDIENTS PVT. LIMITED. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
AMLODIPINO (COMO BESILATO) 6,950 mg Núcleo
HIDROCLOROTIAZIDA 12,500 mg Núcleo
OLMESARTAN MEDOXOMILO 40,000 mg Núcleo


  

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