FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26643/22
Nombre : XAROBAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 20 mg
Referencia de Tramite : RF1670031
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : TECNOFARMA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 4447
Fecha Inscríbase : 21/02/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 21/02/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : XAROBAN está indicado en: - Prevención de accidente cerebrovascular y embolismo sistémico en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno más factores de riesgo, tales como falla cardiaca congestiva, hipertensión, edad · 75 años, diabetes mellitus, accidente cerebrovascular previo o accidente isquémico transitorio. - Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y embolismo pulmonar (EP), y para la prevención de la TVP y el embolismo pulmonar (EP) recurrentes en adultos. Población pediátrica: Indicado para el tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y la prevención de la recidiva del TEV en niños y adolescentes menores de 18 años con un peso superior a 30 kg después de la iniciación del tratamiento anticoagulante estándar.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blíster de PVC-PCTFE(incoloro)/ALU 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de PVC-PCTFE(incoloro)/ALU. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Blíster de PVC-PCTFE(incoloro)/ALU. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 100 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ADIUM PHARMA S.A. URUGUAY
PROCEDENTE ADIUM PHARMA S.A. URUGUAY
PROCEDENTE AMEDRUGS CORPORATION S.A. URUGUAY
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DR. REDDYS LABORATORIES LTD. (SRIKAKULAM) INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY
PROCEDENTE FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY
FABRICANTE EXTRANJERO SEMI-TERMINADO FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
IMPORTADOR TECNOFARMA S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RIVAROXABAN 20,000 mg


  

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